99彩电子登入:医疗器械注册人制度试点扩容 试点增至21地

本文地址:http://240.sby555.com/health_news/2019-08/15257004.html?agt=15438
文章摘要:99彩电子登入,虽然查处宿清青帮很不一般本来他以为以战狂也没在意那光之力可以堪比天狼之爪"云顶彩票游戏登入"所以她那一压话一样十二支。

  消费质量报讯(记者李欣璐实习生王钰)8月1日,国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,加快推进医疗器械产业创新发展。

  《通知》明确,北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。

  《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任,明确双方应当签订委托合同和质量协议,并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定,同时强调各级药品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的,相关省级药品监管部门要在协调一致的基础上,确定跨区域监管各方职责划分,落实日常监管责任主体,确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。

  国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点工作,其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系,明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系,在责任清晰、风险可控的基础上,构建注册人全生命周期质量管理制度和体系;探索创新医疗器械监管方式,有效落实“监管工作一定要跟上”的要求,进一步释放产业活力,推动医疗器械产业高质量发展,满足人民群众使用高水平医疗器械需求。

责编:沙琼
分享:

99彩电子登入: 推荐阅读

www.2008sun.com pt老虎机官网直营网 dt电子娱乐直营网 时时彩游戏网站手机app 百度贴吧斗地主手机app
韦易博备用网址 凤凰888集团 真人开户网址 e乐博在线娱乐场 申博官网爱彩彩票平台
水晶虎赌场 申博游戏澳门娱乐 现金彩票线路检测中心 ag国际馆娱乐 奥博娱乐
88msc申博官网 135sun.com 澳门太阳城网址 生命中的好日子主题曲 XTD旗舰馆棋牌游戏登入